一次性醫(yī)療器械管理符合以下要求

日本三级片在线_人妻视频中文字幕一二区_免费国产免费色色国产_成 人免费va视频综合网

您當前的位置:首頁 > 醫(yī)療器械產(chǎn)品相關知識 > 一次性醫(yī)療器械管理符合以下要求

一次性醫(yī)療器械管理符合以下要求

發(fā)布日期:2019-09-21
作者:晚成醫(yī)械
1.醫(yī)院使用的一次性醫(yī)療器械必須符合國家規(guī)定的準入條件,由醫(yī)院采購部門集中采購。任何部門和個人不得私自購買和使用。設備、材料等。在部門引進的新項目,必須提前上報主管部門,報醫(yī)院感染管理委員會審核。經(jīng)院長或醫(yī)療機構負責人批準后,由采購部歸口;
2.醫(yī)院購買一次性無菌醫(yī)療用品,必須向省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,或者領取《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。在《制造認可表》/《醫(yī)療器械注冊登記表》中注明相應的產(chǎn)品規(guī)格或《醫(yī)療器械注冊登記表》。企業(yè)憑機械經(jīng)營企業(yè)許可證購買合格產(chǎn)品。進口一次性醫(yī)療用品應有國家食品藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品登記表(進口),含相應規(guī)格產(chǎn)品。以上證明必須在購買前取得。
3.采購部門必須對每一采購產(chǎn)品進行質量驗收,訂單合同、交貨地點和付款匯款帳號應與生產(chǎn)企業(yè)/管理企業(yè)一致,并核對每一箱(包)產(chǎn)品同批產(chǎn)品檢驗證書、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期、產(chǎn)品標識和失效期限;進口一次性無菌醫(yī)療用品等導尿管應具有滅菌日期和失效期限;
4.采購部負責建立登記簿,熟悉和掌握一次性醫(yī)療器械的標簽、標簽、標簽和包裝要求,確保采購產(chǎn)品的質量。記錄訂單和到達時間、制造商、供應商、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、到期日、工廠日期、供應商和供應商名稱等以供檢查;
5.使用前,部門應檢查小包裝是否損壞、失效、產(chǎn)品不干凈。不合格產(chǎn)品或者質量可疑產(chǎn)品的使用應當立即停止,并及時向采購部門和醫(yī)院感染管理部門報告,采購部門應當向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告,不得自行退換;6.使用一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)生熱源反應、感染等異常情況時,必須取樣檢查,并按規(guī)定做好詳細記錄,及時報告醫(yī)院感染管理人員處理。新臺幣部、藥品部、采購部。
 
下一篇:近年來吸引器技術發(fā)展
上一篇:醫(yī)用吸痰器吸痰的方法

溫馨提示:因廠家更改產(chǎn)品包裝、產(chǎn)地或者更換隨機附件等沒有任何提前通知,且每位咨詢者購買情況、提問時間等不同,為此以下回復僅對提問者3天內有效,其他網(wǎng)友僅供參考!若由此給您帶來不便請多諒解!

對自己使用過的商品進行評價,它將成為大家購買參考依據(jù)。
評論隱私保護:1.匿名評論;2.注冊用戶評論(加密處理)
用戶可放心發(fā)表使用后的心得感受我要評價
全部評價(0)
暫時還沒有任何用戶評論
    ×
  • 匿名用戶
  • captcha