醫(yī)療器械安全知識(shí)

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醫(yī)療器械安全知識(shí)

發(fā)布日期：2017-12-15
作者：晚成醫(yī)械
1、日常生活用品可以當(dāng)醫(yī)療器械宣傳、銷(xiāo)售嗎？
醫(yī)療器械是人們用來(lái)預(yù)防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品，必須具有明確的作用機(jī)理和適應(yīng)癥。而有些不法商家往往會(huì)夸大宣傳生活日用品的治療保健作用，將其往醫(yī)療器械靠，誤導(dǎo)消費(fèi)者。因此，國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定，凡屬于人的日常生活用品、裝飾品，如衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等產(chǎn)品，無(wú)論其采用何種材料，均不得作為醫(yī)療器械注冊(cè)，企業(yè)也不得宣傳產(chǎn)品的治療、診斷功能。
2、從臨床的角度看，儀器設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械可分為哪幾類(lèi)？
（1）大型設(shè)備類(lèi)，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。
（2）檢驗(yàn)分析設(shè)備類(lèi)，如：生化分析儀、血球計(jì)數(shù)器、雙筒生物顯微鏡、尿分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、生物安全柜、超凈工作臺(tái)。
（3）診斷設(shè)備類(lèi)，如：超聲波診斷儀、各類(lèi)X光機(jī)、心電圖機(jī)。
（4）重癥急救設(shè)備類(lèi)，如：呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀。

 

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